Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé contient 25 mg deux comprimés à croquer.

Excipients à effet notoire :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de l'activité antipsychotique spécifique (API) à action défavorable en cas de suspicion de réaction “avec une prise orale”, dans le traitement de la schizophrénie et de la dépression bipolaire.

Elles sont limitées aux cas d'épisodes dépressifs majeurs.

Elles sont limitées aux cas d'épisodes maniaques modérés à sévères.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie est déterminée par l'indication (épisodes dépressifs majeurs) et la sévérité de l'effet thérapeutique observé.

La dose recommandée est :

· Chez les adultes : 25 à 50 mg deux fois par jour (en une ou deux prises),

Chez l'enfant de plus de 50 kg : 25 à 50 mg deux fois par jour (en une ou deux prises),

Chez les patients âgés : 100 à 200 mg deux fois par jour (en une ou deux prises),

En cas d'antécédents d'ulcère digestif ou de maladie intestinale, la dose est augmentée en fonction de l'efficacité observée.

Chez les patients ayant une maladie rénale sévère : 100 mg une fois par jour (en une ou deux prises),

Chez les patients ayant une maladie rénale sévère, la dose est augmentée en fonction de l'efficacité observée.

La posologie est déterminée par l'indication (épisodes dépressifs majeurs).

4.3. Contre-indications  

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE UTILISÉ IMMEDIATEMENT, sans avis médical.

4.4.

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dichlorhydrate d'hydroxyzine................................................................................................................. 25 mg

Sous forme de chlorhydrate

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipients à effet notoire : lactose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Hypertension artérielle

Oedème d'origine cardiaque, rénale, splanchnique ou aigu

Oedème de Quincke

5. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. INFORMATIONS CLINIQUES ET NOUvelles pharmacie

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03AA03.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement de l'anxiété généralisée, en association avec un traitement de fond (médicament pour traiter la dépression).

Lorsqu'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable est prescrit à des patients souffrant d'hypertension artérielle, l'association est strictement nécessaire. Dans le cas d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable, le traitement doit être interrompu en cas d'insuffisance cardiaque, d'arythmie, de tachyarythmie ou de tachycardie, ainsi que d'hypokaliémie.

Dans le traitement des crises d'angoisse, ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable est nécessaire.

Lorsqu'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable est prescrit à des patients insuffisants rénaux

Les symptômes d'une réaction allergique sont des éruptions cutanées, des démangeaisons, une congestion nasale, une sensation de brûlure ou une difficulté à respirer, ainsi que des réactions cutanées graves sévères (voir rubrique 6.2).

Le médecin devra rechercher le type d'allergie et le type de réaction allergique.

En février dernier, une revue de littérature scientifique consultant un professionnel de santé publie le dernier avis sur la prise en charge du traitement des troubles bipolaires à la suite de la prise d’antipsychotiques. L’analyse de cette revue s’est terminée, et n’a pas déjà été menée.

C’est une étude, réalisée chez des patients bipolaires qui a conclu à l’usage de l’atarax 25mg, qui a déjà déjà été testé. La revue avait été considérée comme la mise en place de la méthode alternative de traitement du trouble bipolaire. Les effets indésirables étaient identiques à ceux du syndrome des neuroleptiques.

Les résultats de cette étude ont été publiés dans le JAMA en décembre 2019, et ont été publiés dans la British Medical Journal en janvier 2020.

Le traitement de l’anxiété bipolaire a été étudié avec des antipsychotiques atypiques, des antihistaminiques, des antidépresseurs et des neuroleptiques, ainsi que d’autres médicaments à base de benzodiazépines.

Il a été démontré qu’un traitement à base d’atarax 25 mg a augmenté le risque de nausées et de vomissements, mais il n’a pas été évalué chez des patients bipolaires ayant pris ce médicament.

Au total, seules 5 200 patients étaient traités par l’atarax 25mg. La revue publiée précise que cette étude ne présente pas de risque d’effets indésirables, mais ne montre pas de différence significative entre les effets indésirables des antipsychotiques atypiques d’action sur l’anxiété bipolaire et les effets indésirables de l’atarax sur la prise en charge du trouble bipolaire.

En ce qui concerne les troubles bipolaires, les effets indésirables de l’atarax ne sont pas significatifs, mais il est possible que ce soit l’effet de ces médicaments sur l’anxiété bipolaire.

Les informations disponibles sur l'utilisation des médicaments de substitution (MSM) peuvent être obtenues à titre indicatif ou simplement à partir d'un compte rendu par la Sécurité Sociale ou lorsque l'on compte leur utilisation. Il n'est pas recommandé de mentionner ces informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Propriétés de la MSM

L'utilisation de l'anhydrase de type 2 (ATARAX®) en association avec des anticoagulants et de l'antispasmodiques thiazidiques nécessite une surveillance approfondie et des analyses complémentaires, et l'association du traitement par ATARAX® avec des anticoagulants et de l'antispasmodiques thiazidiques est indiquée comme traitement de courte durée d'action. Les anticoagulants oraux doivent être utilisés avec précaution et la surveillance des effets indésirables de l'anticoagulant oral est indiquée.

La surveillance des effets indésirables de l'anticoagulant oral et des anticoagulants oraux nécessite d'une attention particulière lorsque le patient reçoit les médicaments dont l'état clinique et les symptômes sont altérés. Il est également conseillé de surveiller les effets indésirables potentiellement fatals d'un anticoagulant oral. L'aluminium de la plaquette est particulièrement présent dans les pharmacies en ligne, en particulier en ligne. Il est recommandé de limiter les consignes régulières à la moyenne. La prudence est recommandée chez les patients présentant un antécédent de troubles hématologiques ou ayant des antécédents de troubles hématologiques pendant un traitement médicalement réservé. L'utilisation prolongée de médicaments contenant des anticoagulants et de l'antispasmodiques thiazidiques nécessite une surveillance particulière chez les patients présentant un antécédent de troubles hématologiques ou ayant des antécédents de troubles hématologiques pendant un traitement médicalement réservé.

Indications et instructions

L'ATARAX® peut être pris pendant une période prolongée ou une période prolongée, et se présente sous forme de comprimés deux fois par jour. Les patients peuvent présenter des effets indésirables lorsqu'ils reçoivent des anticoagulants oraux. Des effets indésirables rares peuvent survenir chez les patients présentant une réaction allergique aux médicaments contenant des anticoagulants oraux ou des anticoagulants oraux, par exemple une réaction de photosensibilité (réaction allergique grave).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Comme les autres médicaments hypnotiques, l’Atarax® peut causer :

• des étourdissements en se levant d’une position couchée;
• de la somnolence;
• de l’insomnie;
• des battements de cœur irréguliers;
• des hallucinations;
• de la nervosité;
• de la pâleur, de l’agitation, de la confusion, de l’apathie, de l’engourdissement;
• des changements de la fréquence cardiaque, y compris une augmentation de la fréquence cardiaque, du rythme cardiaque, une réduction du temps de pouls et une diminution de la pression artérielle;
• de la diarrhée;
• des étourdissements ou des évanouissements;
• de la faiblesse, une sensation de fatigue ou une perte d’appétit;
• une vision floue;
• des rêves;
• une vision double;
• de la confusion;
• des tremblements;
• de la transpiration excessive;
• de l’irritabilité;
• des troubles du sommeil.

La prise d’Atarax® peut occasionner les effets secondaires suivants, en particulier en cas de troubles de l’humeur ou d’anxiété ou si vous prenez des médicaments antidépresseurs ou des médicaments qui provoquent des hallucinations ou des pensées ou comportements anormaux :

• des changements de la personnalité ou de la conscience;
• de l’agitation;
• une aggravation de l’anxiété;
• des pensées et/ou des idées désordonnées;
• des attaques de panique;
• des délires;
• une difficulté à s’endormir;
• des troubles de la parole;

Des effets secondaires peuvent aussi se produire si vous prenez d’autres médicaments pour traiter la dépression. Ces médicaments peuvent être de l’antidépresseur (imipramine), de l’hydroxyzine (un antihistaminique), du citalopram, de l’escitalopram ou de la sertraline. Ces médicaments peuvent causer de tels effets secondaires, notamment :

• une altération du jugement;
• des rêves étranges;
• de la paranoïa;
• une anxiété accrue;
• une difficulté à se concentrer, à penser clairement ou à accomplir certaines tâches;
• une augmentation de la tension artérielle;
• des tremblements des mains ou des pieds;
• des difficultés à dormir;
• de la sensibilité à la lumière ou de la difficulté à voir;
• des mouvements oculaires anormaux.

Certains effets secondaires ne se manifestent pas lorsque vous utilisez Atarax®. Dans ce cas, ne les ignorez pas. Vous pourriez avoir besoin de mesures de soutien pour vous aider à faire face aux effets secondaires.

Si vous ressentez l’un ou plusieurs des effets secondaires suivants, communiquez immédiatement avec votre médecin :

• des difficultés à respirer;
• une perte soudaine de l’ouïe;
• un rythme cardiaque irrégulier;
• des battements de cœur accélérés;
• une diminution de l’appétit;
• une fièvre ou des frissons;
• des maux de tête;
• une nausée;
• un évanouissement;
• des vomissements;
• des vertiges;
• des douleurs gastriques;
• des douleurs musculaires;
• des douleurs à la poitrine;
• une sensation de faiblesse;
• des maux de dos.

Si vous présentez des signes d’une réaction allergique au médicament, comme de l’urticaire, des difficultés respiratoires, de l’oppression thoracique, une boursouflure du visage, une enflure du larynx et de la langue, ou une enflure des paupières ou des lèvres, signalez-le immédiatement à votre médecin.

Vous devez informer votre médecin si vous êtes atteint de l’une des affections suivantes :

• des antécédents de convulsions (épilepsie);
• des antécédents de perte d’audition ou de surdité;
• un trouble du rythme cardiaque (arythmie);
• des troubles de la sensibilité (tels que la sudation, les tremblements, la confusion);
• des troubles du sommeil;
• des troubles de la miction;
• des troubles de la vision;
• des symptômes semblables à ceux du mal des transports (vomissements, nausées, étourdissements);
• un ulcère gastrique;
• une maladie du foie;
• une maladie rénale;
• une maladie du cœur;
• une maladie des vaisseaux sanguins;
• une maladie du rein;
• un trouble de l’alimentation;
• un trouble mental (trouble bipolaire);
• un trouble de l’humeur;
• une maladie mentale;
• des problèmes de circulation sanguine;
• des problèmes de miction;
• un trouble de la peau;
• un trouble du mouvement (trouble du mouvement des yeux);
• un trouble de la parole;
• une faiblesse musculaire;
• un trouble de la vue;
• des troubles de l’équilibre;
• une tension artérielle élevée;
• une perte de la vision.

Ce médicament peut également causer des effets secondaires graves tels que des crises d’épilepsie et des lésions cérébrales.

Si vous oubliez une dose d’Atarax®, ne vous inquiétez pas. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose supplémentaire pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez manqué la dose suivante, ne vous inquiétez pas, reprenez simplement le médicament dès que vous vous en souvenez.

Ne prenez pas de dose supplémentaire pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Il se peut que vous subissiez des effets secondaires lors de la prise d’Atarax®.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/08/2011

Dénomination du médicament

Atarax

Dichlorhydrate d'hydroxyzine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 1 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 1 mg, comprimé orodispersible?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 1 mg, comprimé orodispersible?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 1 mg, comprimé orodispersible?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antihistaminique. Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins du pénis, permettant ainsi une meilleure circulation sanguine dans les parties génitales.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ATARAX 1 mg, comprimé orodispersible :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez des problèmes cardiaques.

Si vous avez une maladie cardiaque sévère (insuffisance cardiaque sévère).

Si vous avez une maladie de foie ou des reins.

Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec hyperkaliémie).

Si vous avez une maladie grave des voies urinaires (maladie hépatique).