NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/07/2020

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE 40 mg, comprimé pelliculé

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE 40 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE 40 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE 40 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient du furosémide. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 ans.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des cas spécifiques de la goutte, dans le cadre d'une insuffisance rénale aiguë et/ou d'une insuffisance hépatique aiguë en cas de traitement par le furosémide par voie orale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE 40 mg, comprimé pelliculé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FUROSEMIDE 40 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE ZAIX 5 mg, comprimé sécable

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE ZAIX 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE ZAIX 5 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre FUROSEMIDE ZAIX 5 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE ZAIX 5 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AB01.

Ce médicament est un diurétique de l'anse.

Le traitement par FUROSEMIDE ZAIX 5 mg, comprimé sécable avec d'autres médicaments anti-diurétiques ou antidéirétiques peut provoquer une hypovolémie.

Le traitement par FUROSEMIDE ZAIX 5 mg, comprimé sécable est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 6 ans. Le traitement par FUROSEMIDE ZAIX 5 mg, comprimé sécable doit être interrompu si votre médecin vous le dit.

FUROSEMIDE 50MG CPR

Indications

FUROSEMIDE 50MG CPR est indiqué dans le traitement symptomatique de l'hypertension artérielle essentielle (HASE).

Patients & Population

Chez l'adulte :

Mode d'utilisation

La posologie usuelle est d'une gélule à 100 mg par jour de FUROSEMIDE 50 mg/ml en une prise quotidienne, pendant une période d'au moins 3 mois.

En cas de survenue d'une hypokaliémie après un traitement prolongé, une surveillance des taux sanguins de potassium et de calcium doit être réalisée.

La prise de FUROSEMIDE 50 mg/ml, en raison de sa demi-vie prolongée, peut être répétée après au moins 6 heures pour limiter l'absorption digestive du furosémide.

Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, le furosémide est généralement utilisé à des doses plus faibles que dans la prise en charge de l'hypertension primaire.

Dose usuelle

La dose de FUROSEMIDE 50 MG CPR doit être déterminée par votre médecin.

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, FUROSEMIDE 50 MG CPR peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un effet indésirable, signalez-le à votre médecin.

Interactions

Sont déconseillés avec le furosémide :

• L'utilisation concomitante d'alcool doit être évitée.
• L'utilisation concomitante d'alcool et de FUROSEMIDE 50MG CPR est déconseillée car elle peut entraîner une sédation et/ou des troubles de la vigilance.
• L'utilisation concomitante de FUROSEMIDE 50MG CPR avec les antidiabétiques antihypertenseurs et de l'éthanol augmente le risque de toxicité neurologique et rénale de ces médicaments.
• La prise de FUROSEMIDE 50MG CPR avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que le diclofénac, l'acide acétylsalicylique et l'ibuprofène peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle.
• L'administration de furosémide avec des antagonistes du calcium ou des sels de calcium peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle.
• Les antibiotiques du groupe des tétracyclines, la cyclosporine, la cyclophosphamide, la doxycycline et la tiamine peuvent provoquer une augmentation de la concentration de FUROSEMIDE 50 MG CPR.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec les médicaments connus pour réduire la fonction rénale peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle ; la prise de ces médicaments en association avec FUROSEMIDE 50 MG CPR est contre-indiquée.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec les IMAO peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle ; la prise de ces médicaments en association avec FUROSEMIDE 50 MG CPR est contre-indiquée.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des produits contenant du lithium, du potassium ou du magnésium peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec les médicaments connus pour réduire les taux sanguins d'acide urique peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des médicaments connus pour abaisser la glycémie peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des médicaments connus pour augmenter les taux sanguins d'acide urique peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec les corticostéroïdes peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des antidépresseurs tricycliques peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle.
• Le furosémide peut interagir avec certains médicaments destinés à soigner les dysfonctionnements sexuels (hypertrophie bénigne de la prostate, inhibiteurs de la phosphodiestérase 5, antidépresseurs tricycliques, etc.) et augmente l'effet sédatif de ces médicaments.
• Les antiacides peuvent interagir avec la prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR et augmenter le risque de troubles gastro-intestinaux.
• Les antihypertenseurs peuvent réduire la pression artérielle, et donc le risque d'œdème maculaire, en augmentant la quantité d'oxygène dans le sang. La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des antihypertenseurs peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des IECA peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des médicaments connus pour interférer avec le métabolisme du méthotrexate peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle.
• La prise de FUROSEMIDE 50 MG CPR avec des médicaments connus pour interférer avec le métabolisme de la colchicine peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle.
• Les inhibiteurs de l'ECA peuvent réduire les effets hypotenseurs du furosémide.
• Les inhibiteurs de l'ECA peuvent réduire l'efficacité du furosémide.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une diminution excessive de la pression artérielle et une baisse excessive de la pression artérielle avec les IECA ; le furosémide peut être utilisé en association avec le traitement par IECA pour la prévention de l'hypotension. Il est recommandé de limiter la posologie de FUROSEMIDE 50 MG CPR lorsque le patient prend simultanément des IECA.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'efficacité du furosémide.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de FUROSEMIDE 50 MG CPR et peuvent également entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent entraîner une diminution excessive de la pression artérielle.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer l'efficacité du furosémide.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de FUROSEMIDE 50 MG CPR et entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer des effets indésirables connus sous le nom de « syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique (SIADH) ». Il est recommandé de surveiller les concentrations de potassium dans le sang chez les patients recevant simultanément des diurétiques thiazidiques.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent entraîner une baisse excessive de la pression artérielle.
• Les diurétiques thiazidiques peuvent entraîner une diminution excessive de la pression artérielle et peuvent augmenter le risque de faiblesse musculaire et de troubles de l'élocution chez les patients à risque. Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant simultanément des diurétiques thiazidiques.

L’Agence du médicament a demandé au laboratoire pharmaceutique Pfizer d’arrêter le médicament, vendu sous le nom de Furosémide 5mg, contre le diabète de type 2, l’antidiabétique Glucophage, à la dose de 50 mg, la dose la plus faible possible. A l’issue de cette décision, la commission du médicament, a décidé d’arrêter le médicament, qui sera vendu à une dose la plus faible possible. En fait, la dose de 50 mg de Furosémide s’appuie sur les dosages de la classe des diurétiques diurétiques (DID) dosés à 1,5 mg et à 1,25 mg. Cette dose peut être prise dans les 30 minutes suivant l’administration de la classe des diurétiques. De plus, la dose de Furosémide 5 mg est déjà évaluée de manière plus étroite que la dose de Glucophage. La commission du médicament a décidé d’arrêter le médicament, dont la recommandation est de commencer par un avis médical.

Une autre préoccupation du laboratoire pharmaceutique est la question de la survenue d’effets indésirables. En effet, le Furosémide 5mg a été prescrit aux patients âgés de plus de 65 ans et des patients souffrant de diabète de type 2, dont le risque d’accidents vasculaires cérébraux étant de 40% dans les pays industrialisés. La survenue d’effets indésirables peut être causé par la prise de médicaments antidiabétiques (sulfaméthoxazole, metformine, imiter les produits de seconde intention), la survenue d’une diarrhée du voyageur, des infections ORL et de la diarrhée de la nourriture. Des cas d’effets indésirables graves, tels que cardiaques, hépatiques, néonatals et de céphalées ont été rapportés, mais des données limitées sont disponibles. L’Agence européenne du médicament (EMA) et l’Agence européenne du médicament (EMA et EMA) mettent aujourd’hui à jour une recommandation pour l’utilisation d’un médicament anti-diabétique pour le traitement de la maladie diabète, ce qui sera donc la plus grande aide à l’enregistrement du rapport bénéfice/risque dans les médicaments. Enfin, les laboratoires pharmaceutiques peuvent développer des comprimés à libération prolongée qui pourraient être utilisés dans le traitement de la maladie diabète de type 2. Enfin, la définition d’une prise en charge par l’Agence européenne du médicament (EMA et EMA) devra donc être prise en compte.

La survenue d’effets indésirables graves

Le diabète de type 2 peut se traduire par une augmentation du taux d’insuline et une augmentation de la sécrétion d’urine. La survenue d’effets indésirables est une contre-indication à ce médicament. De plus, le médicament est à l’origine de problèmes de santé de type 2. La survenue d’effets indésirables doit donc être minimisée et l’utilisation de ce médicament est essentielle pour décrire les causes possibles d’effets indésirables et ses méthodes d’évaluation.

L’alerte de l’ANSM pourrait être remise lors de la présentation d’une nouvelle évaluation de l’intérêt du médicament, ce qui signifie qu’en cas de nouvelle erreur, le patient aura besoin d’une ordonnance médicale pour délivrer ce médicament, soit l’un des médicaments les plus utilisés, soit l’autre, soit le troisième.

Le médicament a été mis en œuvre par des laboratoires pharmaceutiques et, dans de rares cas, ce serait sans doute pour tout ce dont le patient a besoin, c’est-à-dire ce que l’ANSM décline.

L’ANSM a pris la décision de prescrire le médicament en France et de remettre le traitement en l’absence d’ordonnance ou d’interrompre la prise du médicament, mais elle n’est pas remise en cause par les laboratoires pharmaceutiques. Les pharmaciens ne peuvent plus prescrire ce médicament sans l’autorisation d’une ordonnance médicale.

Selon la Haute Autorité de santé (HAS), la vente du médicament doit être remise en cause par le fait de l’absence d’intervention sur la demande.

En France, la vente de médicaments de marque ou de génériques n’est pas autorisée en France. L’ANSM s’attaque au médicament générique du même nom (furosémide) et à l’un de ses génériques (zopiclone).

En France, les laboratoires pharmaceutiques ne peuvent pas délivrer ce médicament dans le cadre du traitement de la maladie du foie, de la maladie de Crohn ou de la maladie du pancréas, qui n’est pas autorisée en France.