RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 08/08/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Furosémide.................................................................................................................................... 40 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient(s) à effet notoire : une seule seringue à effet notoire.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Cardiomyopathie hypertrophique. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, l'utilisation de furosémide est indiquée dans le traitement de cette affection, car elle peut être associée à une hyperkaliémie.

Hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Chez les patients dont la kaliémie est inférieure à 1 mmol/l, l'utilisation de furosémide est indiquée dans la prophylaxie de la cicatrisation de la prostate.

Insuffisance rénale aiguë avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min. Chez les patients dont la kaliémie est supérieure à 1 mmol/l, l'utilisation de furosémide est indiquée dans la prophylaxie de la cicatrisation de la prostate.

Syndrome néphrotique.

Hyperkaliémie. Hypertension intracrânienne.

Syndrome d'hypokaliémie hypokaliémiant.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adulte

A) Hypokaliémie

Aide électrique par voie IM. La posologie doit être déterminée sur les réponses cliniques individuelles, en tenant compte de la kaliémie et de la fréquence des réponses individuelles.

B) Kaliémie

Hypertension intracrânienne

Insuffisance rénale aiguë

Dose thérapeutique recommandée :

Furosémide 10 mg/jour (1 comprimé).

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La furosémide appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes de l'angiotensine II. Elle s'utilise dans le traitement de courte durée de la crise cardiaque lors de la crise d'angine de poitrine (douleurs thoraciques). Elle réduit aussi les niveaux d'angine de poitrine.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

2 mg/mL Chaque mL de liquide contient 2 mg de furosémide (sous forme de diéthylamine).

5 mg/mL Chaque mL de liquide contient 5 mg de furosémide (sous forme de diéthylamine).

10 mg/mL Chaque mL de liquide contient 10 mg de furosémide (sous forme de diéthylamine).

Comment doit-on employer ce médicament?

1 comprimé (dose unique) Chaque comprimé à 5 mg de furosémide (sous forme de diéthylamine) contient 5 mg de furosémide. Les comprimés peuvent être avalés entiers ou se dissolvant rapidement. Le comprimé peut se dissoudre dans un demi-verre d'eau, sous une sorte d'injection dans un délai minimal de 5 minutes.

L'Agence américaine des médicaments (FDA) a récemment alerté les professionnels de santé concernés par les effets indésirables liés au furosémide. Les professionnels de santé en France doivent être informés des risques encourus pour la santé. Les médicaments sur ordonnance doivent être pris dès les premiers symptômes (tels que vomissements, nausées, diarrhée et éruptions cutanées) et ainsi être mis au courant des risques (voir aussi rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

La prise de furosémide pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée dans ces indications. Par conséquent, les professionnels de santé doivent informer les patients du risque de réactions indésirables potentiellement graves à l'utilisation du furosémide. Les professionnels de santé devront être particulièrement informés dans la durée du traitement et l'utilisation du furosémide pendant la grossesse et l'allaitement.

Les effets indésirables rapportés par des médicaments contenant du furosémide sont les mêmes que ceux rapportés par les professionnels de santé. Les effets indésirables les plus fréquents sont des diarrhées, des vomissements, des nausées et des flatulences. Ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées, les personnes ayant reçu des anticoagulants et les personnes présentant des facteurs de risque significatifs comme un diabète ou une hypertension.

En cas de réaction indésirable, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin.

Médicaments susceptibles d'augmenter le risque de réactions allergiques

La prise de furosémide peut augmenter le risque de réactions allergiques. Il est recommandé de prendre ce médicament une heure avant l'activité sexuelle prévue, et s'il y a lieu une fois la première crise d'allergie récidive, le patient doit commencer par prendre deux comprimés de furosémide par jour, deux prises en tout état de sevrage.

Pendant la grossesse, la prise de furosémide pendant le traitement par le furosémide est contre-indiquée. Cette indication doit être traitée rapidement par le furosémide, puis par l'association avec d'autres médicaments (tels que les diurétiques thiazidiques).

Si vous prenez de l'association avec d'autres médicaments contenant du furosémide (tels que la warfarine), vous devriez consulter immédiatement un médecin ou votre pharmacien.

En cas d'apparition d'une éruption cutanée ou d'une fièvre, il est recommandé de vous laver les mains avec un savon ou un savon léger. Si vous avez présenté une réaction cutanée, vous devriez consulter immédiatement un médecin.

Médicaments susceptibles de diminuer la tolérance au furosémide

Les médicaments concernés par les effets indésirables rapportés peuvent diminuer la tolérance du furosémide.

L'Agence française du médicament (ANSM) a publié le 4 septembre dernier un avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) contre l'insuffisance cardiaque et le diabète, qui lui a permis d'aider les patients diabétiques à obtenir des soins efficaces et sans risque cardiovasculaire.

L'Agence a demandé au laboratoire Teva France de suspendre l'emploi d'un traitement par l'insuffisance cardiaque et du diabète. Le médicament doit être arrêté avec précaution, le rapport a déclaré le docteur Philippe Doucet.

La réponse de l'ANSM à ce sujet est:

"Ce rapport est nécessaire, car le risque cardiovasculaire peut être évalué chez certains patients, ce qui le rend plus efficace pour le traitement des troubles de l'insuffisance cardiaque et du diabète, et ce, pour le traitement des patients avec une insuffisance cardiaque grave", a-t-il ajouté, en dépit de sa décision sur l'ANSM.

La spécialité furosemide (Lasilix) doit être commercialisée en France. Elle est indiquée en cas d'insuffisance cardiaque grave et du diabète.

Le rapport de l'ANSM par le laboratoire Teva France a été émis sur un avis de l'agence du médicament (ANSM), l'agence du médicament ajouté:

Il y a une période de temps entre les deux groupes de patients qui ont suivi le traitement par le médicament. Il s'agit des patients dont la fonction rénale est normale et qui ont déjà eu des troubles cardiaques. Les patients diabétiques ont également des troubles neurologiques, tels que parfois une insuffisance cardiaque grave et du diabète.

L'ANSM met au point un traitement par des médicaments pour le diabète (sauf lasilix) et le furosémide, qui ont été découverts dans le domaine du diabète, comme ce traitement anti-diabétique. En ce qui concerne l'insuffisance cardiaque, les patients doivent être informés de ces risques.

L'agence a informé Teva France de son intention d'arrêter le traitement par la spironolactone (Lasilix) en raison d'un risque cardiaque accru, mais ajoute:

"Ce risque cardiovasculaire est très peu étudié dans le diabète, et nous ne voulions pas évaluer la survenue d'un effet cardiovasculaire chez les patients diabétiques".

La spironolactone (Lasilix) a également été découverte dans le domaine du diabète, en raison de son efficacité dans le traitement du diabète, et ses effets secondaires, et ce, comme ceux-ci, dans le traitement du diabète de type 2.

ANSM - Mis à jour le : 08/09/2020

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX15.

Ce médicament est un diurétique.

Il est indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Ne prenez jamais FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé:

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre médicament (tels que la méthadone ou les antiarythmiques de classe I). Les réactions d'hypersensibilité peuvent également se manifester sous forme de réactions cutanées locales, de démangeaisons ou de démangeaison.

si vous avez déjà répondu à d'autres médicaments contenant du méthadone (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? ») (voir « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé? »).

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le furosémide appartient au groupe des diurétiques épargneurs de potassium et il agit en augmentant la quantité d'urine produite par les reins.

Le furosémide est disponible sous forme de comprimés qui contiennent 40 mg, 80 mg et 200 mg. La forme de sirop contient 20 mg de furosémide dans 1 ml de sirop.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.

Certaines formes posologiques peuvent ne pas être commercialisées au Canadaen raison de la nature de leur composition et de leur mode d'administration. Veuillez vous renseigner auprès de votre pharmacien.

Il n'y a aucune information sur la façon dont le furosémide pourrait interagir avec certains médicaments. Veuillez consulter votre pharmacien pour connaître la liste des médicaments interagissant avec ce médicament.

La dose habituelle est de 40 mg pris 1 à 3 fois par jour.

Le furosémide peut être pris avec ou sans nourriture. La dose peut être prise au besoin, mais elle ne doit pas dépasser 40 mg une fois par jour.

Il est important de noter que le furosémide est une forme de diurétique épargneur de potassium qui ne doit pas être prise en même temps que des médicaments qui augmentent le potassium ou la quantité de sodium dans votre sang.

Il est important de ne pas prendre plus de 40 mg de furosémide par jour.

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